Реконструкция кисти
Текстовая версия утверждённого шаблона на русском языке. Индивидуальные сведения и условия заполняются и согласовываются в клинике.
Приложение № 3
к Договору на оказание платных медицинских услуг
ТОО «Enigma Plastic Surgery»
ИНДИВИДУАЛЬНОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
на реконструктивно-пластическое хирургическое вмешательство
при повреждении периферического нерва, сухожилия, мышцы и/или мягких тканей конечности
Индивидуализированный документ заполняется и обсуждается до вмешательства; применяется совместно с утверждённой медицинской формой согласия. Незаполненный шаблон не подтверждает согласования конкретного объёма операции.
РАЗДЕЛ 0. ИДЕНТИФИКАЦИЯ И ПРАВОВЫЕ ОСНОВАНИЯ
0.1. Данные пациента
Ф.И.О. ____________________________________ Дата рождения __________________
ИИН / документ иностранного гражданина ____________________________________
Телефон ____________________ E-mail ______________________________________
0.2. Законный представитель при применимости
Ф.И.О. ____________________ Документ и основание полномочий ________________
Родство, оплата лечения или разрешение получать сведения сами по себе не создают права принимать медицинские решения. Для несовершеннолетнего учитываются применимые требования закона, полномочия представителя и мнение ребёнка в доступной ему форме.
0.3. Оперирующий хирург
Ф.И.О. ____________________ Сертификат специалиста ________________________
0.4. Правовые основания
Документ подготовлен с учётом статей 134, 136 и 137 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI «О здоровье народа и системе здравоохранения», приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 о формах учётной документации с действующими изменениями. Платные услуги регулируются приказом от 29 октября 2020 года № ҚР ДСМ-170/2020. Обработка данных и изображения — Законом РК от 21 мая 2013 года № 94-V и статьёй 145 Гражданского кодекса РК.
0.5. Статус и индивидуализация документа
Это расширенный индивидуализированный документ к операции и дополнение к применимой утверждённой форме согласия на инвазивное вмешательство. Он используется совместно с установленной медицинской формой, а не вместо неё. До подписания врач заполняет диагноз, конкретный план, сторону, существенные индивидуальные риски и варианты изменения тактики; неприменимые пункты отмечает. Подписание договора, реестра или этого незаполненного бланка не заменяет личного обсуждения и надлежащего согласия.
0.6. Время для принятия решения
Мне предоставлено достаточное с учётом срочности время для ознакомления, вопросов и второго мнения. Универсальный обязательный 14-дневный срок этим документом не устанавливается. При срочной реконструкции промедление может ухудшить прогноз; причины срочности объясняются отдельно.
Дата консультации __________ Дата получения информации __________
0.7. Отказ и отзыв согласия
Я вправе отказаться от помощи или отозвать согласие в порядке статьи 136 Кодекса, с учётом законных исключений статьи 137 и безопасного прекращения начатого вмешательства. Введение анестезии само по себе не прекращает это право и не разрешает расширять операцию. Последствия отказа разъясняются и документируются; отказ подписать запись фиксируется врачом. Финансовые расчёты выполняются отдельно по договору и закону.
0.8. Второе мнение
Я вправе обратиться к другому специалисту и получить необходимые копии медицинских документов в установленном порядке. Независимое мнение не является основанием ухудшать качество помощи или ограничивать мои права.
0.9. Лицензия и условия помощи
ТОО «Enigma Plastic Surgery» указывает лицензию № 23012364 от 30.05.2023, выданную Департаментом Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по г. Алматы. До операции Исполнитель проверяет действительность лицензии, её приложений, разрешённые подвиды и условия помощи, квалификацию персонала и соответствие места вмешательства.
Адрес вмешательства ____________________ Условия помощи __________________
0.10. Связь и экстренная помощь
Телефон клиники ____________________ Часы связи __________________________
Вне указанных часов ____________________ Профильный маршрут ______________
При угрозе жизни, одышке, боли в груди, потере сознания, признаках инсульта или массивном кровотечении — немедленно 103/112, без ожидания ответа в переписке. Экстренная помощь при платном лечении и необходимая организация перевода предоставляются по пункту 6.4 договора и пункту 8 Правил № ҚР ДСМ-170/2020; доплата не является условием начала такой помощи.
0.11. Добровольность и способность принять решение
Я принимаю решение без принуждения. Согласие подписывается до введения седативных и иных средств, способных нарушить понимание. Если способность принимать решение вызывает сомнения, врач проводит оценку и при необходимости откладывает плановую операцию. Представительство не оформляется одной декларацией о недееспособности.
0.12. Объективность рекомендации
Врач разъясняет клиническое обоснование, разумные альтернативы и ограничения; значимые связи с изготовителями изделий и иные обстоятельства, способные повлиять на рекомендацию, раскрываются пациенту.
Раскрытые обстоятельства / не применимо __________________________________
РАЗДЕЛ 1. СУЩНОСТЬ ОПЕРАЦИИ, ХИРУРГИЧЕСКИЙ ДОСТУП И УПРАВЛЕНИЕ ОЖИДАНИЯМИ
1.1. Диагноз и согласованный вид вмешательства
Диагноз и показания _____________________________________________________
Анатомическая зона, сторона и число участков ______________________________
☐ Шов нерва / нейролиз
☐ Аутонервная пластика / кондуит
☐ Нервный перенос по отдельному плану
☐ Шов сухожилия
☐ Сухожильная пластика / перенос
☐ Тенолиз
☐ Кожный трансплантат
☐ Местный / регионарный лоскут
☐ Свободный микрохирургический лоскут
☐ Комбинированная / этапная реконструкция
Отмечаются только фактически согласованные позиции. Наличие варианта в списке не означает разрешение выполнить его. Сочетанные самостоятельные операции оформляются также профильными согласиями.
1.2. Индивидуальный план
Точное название, объём и доступ __________________________________________
Цель и ожидаемая польза __________________________________________________
Исходные особенности, функциональный дефицит и ограничения _________________
План рубцов / схема разметки / сторона ____________________________________
Донорские зоны, трансплантаты и изделия / не применимо _____________________
Ориентировочная длительность __________ Условия наблюдения ________________
1.3. Суть вмешательства
Восстановление согласованных повреждённых структур и/или закрытие дефекта. При нервной реконструкции цель — создать условия для реиннервации; при сухожильной — восстановить непрерывность или изменить путь передачи силы; при лоскуте — перенести кровоснабжаемую ткань. Кожный трансплантат переносится без собственной сосудистой ножки и не тождественен лоскуту. Перечень структур, донорские зоны и допустимые варианты фиксируются индивидуально.
1.4. Разумные альтернативы
Наблюдение при допустимом прогнозе, ортез, терапия кисти/конечности, физиофункциональная реабилитация, другая нервная/сухожильная реконструкция или вариант покрытия. При нежизнеспособных тканях и неустранимой угрозе обсуждаются возможности сохранения конечности и отдельные показания к ампутации; она не разрешается общим пунктом этого согласия.
Почему выбран именно этот вариант _______________________________________
Обсуждённые альтернативы и вопросы пациента ______________________________
1.5. Изменение тактики и этапность
До операции врач обсуждает конкретные допустимые варианты и причины их применения. Технические решения внутри согласованного объёма отражаются в протоколе. Существенное несогласованное расширение, другой доступ, донорская зона или самостоятельная операция откладываются до получения согласия, если нет законного основания действовать без него. Нахождение под анестезией не является таким основанием.
Заранее согласованный вариант и условие его применения ____________________
Не согласованные пациентом действия ______________________________________
Предполагаемые этапы и критерии перехода / не применимо ___________________
1.6. Безопасность и изделия
До вмешательства проверяются личность, операция, сторона, разметка, согласия, аллергии и необходимые изделия; проводится командная проверка безопасности. Идентификаторы фактически применённых изделий и сведения о трансплантатах фиксируются в медицинской документации; пациент получает доступные документы и план наблюдения.
Производитель, модель, поверхность/размер и согласованные варианты __________
1.7. Участники и язык разъяснений
В лечении участвует необходимая медицинская команда. Присутствие наблюдателей, обучающихся и представителей компаний требует отдельного разрешения в применимых случаях; пациент вправе отказаться от учебного участия и необязательных третьих лиц.
Язык разъяснений __________ Переводчик / помощь при чтении _________________
РАЗДЕЛ 2. АНЕСТЕЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ, ГЕМОТРАНСФУЗИЯ И ПРОФИЛАКТИКА ВТЭО
2.1. План анестезии
☐ Местная ☐ Седация ☐ Регионарная ☐ Общая ☐ Сочетанная
Индивидуальный план и анестезиолог ________________________________________
Метод выбирает соответствующий специалист после оценки пациента и обсуждения альтернатив. Риски, ограничения и согласие на анестезиологическое обеспечение оформляются отдельно. Этот раздел не является разрешением на любые виды анестезии.
2.2. Существенные риски
В зависимости от метода возможны тошнота, рвота, боль в горле, повреждение зубов, дыхательные нарушения, аспирация, аллергическая реакция и анафилаксия, токсичность местного анестетика, повреждение нерва, нарушения сердечного ритма, сознания и другие тяжёлые осложнения, включая смерть. Специфические риски выбранного метода и семейный анамнез злокачественной гипертермии обсуждаются с анестезиологом.
2.3. Экстренные действия
При сохранённой способности выразить волю решения обсуждаются с пациентом. Помощь без согласия допускается только на основаниях и в порядке статьи 137 Кодекса: решение консилиума, а при невозможности его собрать — медицинского работника с последующим уведомлением должностных лиц. Причины и объём документируются. Этот пункт не отменяет заранее выраженную волю в обход закона.
2.4. Кровь и её компоненты
Вероятность потребности обсуждается применительно к объёму операции, анемии и риску кровотечения. Согласие или информированный отказ оформляются отдельно в установленном порядке; кровезамещающие растворы не тождественны компонентам донорской крови.
Отдельный документ, дата и ограничения / не применимо ______________________
2.5. Профилактика тромбоза
Риск тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА) и кровотечения оценивается индивидуально; при применимости используют валидированную шкалу, например Caprini. Безопасная активизация, механическая профилактика и антикоагулянты выбираются по суммарному риску. Наличие одного фактора или балла не заменяет клиническое решение. Профилактика не устраняет риск полностью.
Оценка риска и индивидуальный план _______________________________________
РАЗДЕЛ 3. ПОСЛЕДСТВИЯ ОТКАЗА ОТ ОПЕРАЦИИ ИЛИ ОТСРОЧКИ ЛЕЧЕНИЯ
Возможны сохранение дефицита, контрактура, боль, ухудшение функции и инфекционные осложнения. При острой ишемии, открытой травме и угрозе инфекции отсрочка может лишить возможности сохранения тканей; конкретная срочность разъясняется по диагнозу.
Отказ не лишает права на другую медицинскую помощь. Прогноз при отсрочке, её допустимость и тревожные признаки объясняются применительно к установленному диагнозу, без утверждений о неизбежном ухудшении.
Индивидуальные последствия отказа / отсрочки и альтернативный план __________
РАЗДЕЛ 4. РИСКИ И ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Мне разъяснены применимые существенные риски выбранной операции. Их вероятность зависит от методики, состояния здоровья, прежних вмешательств и объёма лечения. Перечень ниже не является персональным численным прогнозом; при обсуждении вероятностей врач поясняет источник данных, их применимость и неопределённость.
4.1. Специфические риски
Нервная функция — неполное или отсутствующее восстановление чувствительности/силы, болезненная неврома, нейропатическая боль и ошибочная реиннервация.
Сухожилие — разрыв шва или трансплантата, спайки, ограничение скольжения, контрактура и необходимость тенолиза/повторной пластики.
Кровоснабжение — тромбоз, ишемия, компартмент-синдром и потеря ткани; могут потребоваться немедленная ревизия и изменение плана.
Трансплантат/лоскут — неприживление кожного трансплантата, венозный застой, частичная или полная потеря лоскута и повторная реконструкция.
Донорская зона — рубец, боль, онемение, слабость, нарушение функции, изменение контура и раневые осложнения.
Комплексный регионарный болевой синдром — длительная боль, отёк, изменения чувствительности и функции, требующие отдельного лечения.
Инфекция и рана — нагноение, некроз, расхождение, хроническая рана; при тяжёлой травме возможны остеомиелит и сепсис.
Соседние структуры — дополнительное повреждение сосудов, нервов, сухожилий или суставов.
Иммобилизация и реабилитация — риск тугоподвижности, а при чрезмерно ранней нагрузке — повреждения реконструкции; сроки подбираются по прочности восстановления.
Итог функции — сохранение стойкой инвалидизации или необходимость последующих операций, несмотря на восстановление анатомической непрерывности.
4.2. Общие и тяжёлые осложнения
Возможны кровотечение, инфекция, нарушение заживления, аллергия, венозный тромбоз и ТЭЛА, сердечные, лёгочные и иные системные осложнения, необходимость незапланированной госпитализации, интенсивной терапии и повторной операции. Возможны стойкое нарушение функции, инвалидизация и смерть. Конкретные риски анестезии обсуждаются отдельно; сочетанные вмешательства увеличивают суммарную нагрузку.
4.3. Повторная операция и индивидуальные факторы
Рубцы, изменённая анатомия, ранее введённые материалы, нарушения кровоснабжения и дефицит тканей могут увеличить сложность и ограничить результат. Не всякое осложнение вызвано ошибкой и не всякое является исключительно биологическим: причина оценивается по фактам. Перечисление риска и подпись не освобождают клинику от ответственности за ненадлежащую помощь.
Мои существенные индивидуальные риски и их причины ________________________
Дополнительные специфические риски выбранной техники _____________________
Обсуждённые меры снижения риска и их ограничения __________________________
РАЗДЕЛ 5. РЕАБИЛИТАЦИЯ, ОРИЕНТИРОВОЧНЫЕ СРОКИ ВОССТАНОВЛЕНИЯ И РУБЦЫ
5.1. Индивидуальная программа восстановления
Программа ортезирования и терапии конечности является частью лечения. Движения после шва сухожилия, нерва и свободного лоскута назначаются по разным схемам; пациент получает письменный план и контакты профильного реабилитолога.
Ортезирование, движения, нагрузка и реабилитолог ___________________________
5.2. Наблюдение и срочные признаки
Нарастающая распирающая боль, холодные или бледные пальцы, новая слабость, потеря чувствительности, изменение лоскута или признаки инфекции требуют немедленной оценки.
Первый осмотр __________ Последующие осмотры ____________________________
РАЗДЕЛ 6. ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ ПОДГОТОВКА
6.1. Обследование и анамнез
Я сообщаю об известных заболеваниях, аллергиях, прежних операциях, имплантатах, инъекциях, всех лекарствах и добавках, никотине, алкоголе и иных веществах. Перечень обследований и консультаций назначается по состоянию и вмешательству; этот бланк не устанавливает одинаковые анализы для всех.
Фиксируют механизм и давность повреждения, уровень, чувствительность, силу, объём движений, кровоснабжение и состояние раны. При необходимости используют ЭНМГ, УЗИ, ангиографическую или иную диагностику. Учитывают время денервации и донорский ресурс.
6.2. Лекарства и профилактика
Антикоагулянты, антиагреганты, гормональные, сахароснижающие и другие постоянные препараты самостоятельно не отменяют и не возобновляют. План согласуют хирург, анестезиолог и при необходимости назначивший врач с учётом риска тромбоза, кровотечения и функции почек. Сообщают также об агонистах GLP-1/аналогичных средствах, препаратах SGLT2, инсулине, БАД и фитопрепаратах; конкретные решения фиксируются отдельно.
Препарат — последнее применение — возобновление — ответственный врач _______
6.3. Никотин алкоголь и питание
Курение и никотин могут ухудшать кровоснабжение и заживление. Необходимые сроки прекращения и помощь в отказе обсуждаются индивидуально; это не безусловное абсолютное противопоказание ко всем операциям. Никотинзаместительную терапию согласуют с врачом. При зависимости от алкоголя резкое прекращение может требовать медицинского плана; интоксикация несовместима с осознанным согласием и безопасной плановой операцией.
6.4. Голодание и день операции
Письменные сроки последней пищи и жидкости устанавливает анестезиолог с учётом возраста, диабета, препаратов, симптомов замедленного опорожнения желудка, вида анестезии и риска аспирации. При одной местной анестезии требования могут отличаться. Нарушение или сомнение сообщают команде; пациент не скрывает приём пищи, а решение о переносе принимает врач.
Последняя твёрдая пища __________ Последняя разрешённая жидкость __________
Гигиена, удаление косметики, линз, украшений и съёмных протезов выполняются по указаниям команды. Лекарства утром принимают только по согласованному плану.
6.5. Восстановление и наблюдение
Программа ортезирования и терапии конечности является частью лечения. Движения после шва сухожилия, нерва и свободного лоскута назначаются по разным схемам; пациент получает письменный план и контакты профильного реабилитолога.
Осмотры и перевязки ____________________ Включённый период ________________
Режим нагрузки / компрессии / ухода / лекарств _____________________________
6.6. Когда нужна срочная помощь
Нарастающая распирающая боль, холодные или бледные пальцы, новая слабость, потеря чувствительности, изменение лоскута или признаки инфекции требуют немедленной оценки.
Одышка, боль в груди, кровохарканье, обморок, признаки инсульта, массивное кровотечение либо нарушение сознания — немедленно 103/112. Односторонняя боль и отёк конечности требуют срочной оценки на тромбоз. Не следует самостоятельно вскрывать рану, усиливать компрессию или менять лечение вместо обращения.
РАЗДЕЛ 7. ЗАЯВЛЕНИЯ ПАЦИЕНТА
7.1. Психологическое состояние и ожидания
Я сообщаю об известных психических заболеваниях и лечении в необходимом для безопасности объёме. Отсутствие диспансерного учёта не доказывает отсутствие расстройства. При сомнениях в осознанности решения или реалистичности ожиданий врач предлагает профильную оценку и может отложить плановую операцию. Операция не обещает решения семейных, социальных или психологических проблем; мнение пациента о результате учитывается.
7.2. Беременность и грудное вскармливание при применимости
Беременность известна / возможна / исключена по оценке врача _______________
Лактация, срок после родов/завершения кормления ____________________________
Я сообщаю известные сведения и возможность беременности, а не гарантирую отсутствие неизвестной беременности. Показания к тестированию и сроки операции определяет врач. Плановую эстетическую операцию при беременности откладывают; необходимую реконструктивную помощь оценивают индивидуально. Лактация и анестезия не означают автоматически необратимого вреда ребёнку или обязательного шестимесячного запрета на любую операцию.
7.3. Сопровождение и выписка
Сопровождающий ____________________ Телефон ______________________________
Необходимость сопровождения и домашнего наблюдения определяется методом анестезии и состоянием. После седации/общей анестезии обеспечивают согласованную безопасную транспортировку и ответственное наблюдение; вождение и другие опасные действия запрещаются на указанный анестезиологом срок. Одно заполнение имени не создаёт обязательств для третьего лица.
7.4. Применение вне инструкции
Общего разрешения на неопределённые off-label препараты или изделия я не даю. Если такое применение рассматривается, врач предварительно объясняет конкретное средство, цель, статус применения, доказательства, альтернативы и дополнительные риски, проверяет допустимость по законодательству РК и оформляет необходимые решения и отдельное согласие. Применение вне инструкции требует самостоятельного законного основания.
Отдельное согласование / не применяется ___________________________________
7.5. Общие ограничения безопасности
ИМТ, питание, стабильность веса, заболевания и объём операции оцениваются совместно. Наличие показаний и противопоказаний определяет врач; пациент не обязан самостоятельно подтверждать отсутствие неизвестных заболеваний.
Индивидуальные ограничения и план оптимизации _____________________________
7.6. Страхование
Эстетическая услуга, добровольное медицинское страхование, ГОБМП/ОСМС и страхование профессиональной ответственности — разные основания. Наличие/отсутствие покрытия проверяется применительно к услуге. Оно не отменяет экстренную помощь и ответственность клиники и не означает, что пациент безусловно оплачивает все осложнения.
РАЗДЕЛ 8. ПРАВА ПАЦИЕНТА
8.1. Права и документы
Я вправе отказаться в установленном законом порядке, получить второе мнение, понятные разъяснения, экземпляр согласия и доступ к своей медицинской документации. Важные документы для выписки и продолжения лечения выдаются без ожидания рассмотрения спора. Копии запрашиваются способом, позволяющим подтвердить обращение; применяются установленные законом сроки без произвольного удлинения.
8.2. Жалобы и независимая оценка
Претензии рассматриваются по разделу 26 договора. При несогласии с требованиями мотивированный ответ с документальным обоснованием предоставляется в течение 10 календарных дней со дня получения претензии согласно статье 42-4 Закона РК «О защите прав потребителей», если не требуется более короткий срок. Внутренняя комиссия не является единственным способом оценки. Сохраняются обращения в компетентные органы, независимая экспертиза, добровольная медиация и судебная защита по закону.
8.3. Отсутствие отказа от прав
Согласие на известный риск не означает согласия на ненадлежащую помощь, освобождения от ответственности или отказа от требований о возмещении вреда. Получение документов и помощь не обусловливаются заявлением «претензий не имею», удалением отзыва или отказом от жалобы.
РАЗДЕЛ 9. ФИНАНСОВЫЕ УСЛОВИЯ ПРИ ОСЛОЖНЕНИЯХ И ПОВТОРНЫХ ОПЕРАЦИЯХ
9.1. Состав цены
Стоимость, анестезия, изделия, обследования, морфология, стационар и включённое наблюдение определяются договором и Приложением № 1. Упоминание услуги в этом согласии само по себе не создаёт отдельного платежа. Дополнительная платная услуга и цена согласуются до её оказания; заранее известные обязательные составляющие не превращаются в скрытую доплату.
9.2. Осложнения и недостатки помощи
Экстренная помощь при платном лечении оказывается без взимания платы в предусмотренных Правилами № ҚР ДСМ-170/2020 случаях. Если имеется недостаток помощи, сохраняются все требования пациента по закону; нельзя автоматически требовать от него оплаты анестезии, материалов и стационара при бесплатном устранении установленного недостатка. Квалификация осложнения и расходы определяются по фактам и закону, а не одной отметкой комиссии клиники.
9.3. Плановая повторная коррекция
При отсутствии недостатка помощи плановая повторная операция может оплачиваться по отдельному соглашению. Биологическая причина, нарушение режима, рецидив или положительный край резекции не считаются установленными автоматически. Причинная связь, распределение расходов и возражения документируются. Медицински необходимое ожидание не препятствует срочной помощи или своевременному ответу на претензию.
9.4. Приоритет согласованных условий
Порядок аванса, окончательного расчёта, отмены и возврата регулируется разделами 6–11, 16, 18 и 26 договора и обязательными нормами. Этот ИДС не вводит штраф, отказ от возврата или дополнительные ограничения прав. Неприменимые либо противоречащие закону условия не приобретают силы благодаря подписи.
РАЗДЕЛ 10. МЕДИЦИНСКАЯ ФОТО- И ВИДЕОДОКУМЕНТАЦИЯ
10.1. Медицинские данные
Сбор, обработка и хранение необходимых данных осуществляются на законном основании и в необходимом объёме. Отдельное согласие и условия получателей, сроков и передачи оформляются в Приложении № 2 к договору. Подпись под операцией не заменяет это согласие.
10.2. Медицинская фотофиксация
Разрешение на съёмку для медицинской документации оформляется отдельным выбором и подписью с указанием области и объёма. Оно не даёт права на публикацию. Обязательность конкретной съёмки не объявляется без самостоятельного правового основания; отказ обсуждается с оценкой допустимых способов документирования.
10.3. Научные и публичные цели
Разрешения на научное/образовательное и маркетинговое использование выражаются отдельно в Приложении № 2 с конкретными материалами, целями, площадками, сроком и допустимой идентификацией. Незаполненные поля, отсутствие отметки или подписи означают отсутствие разрешения. Изображение части тела и закрытие лица не гарантируют обезличивания. Отказ от публикации не влияет на качество помощи.
10.4. Отзыв и защита
Порядок отзыва и прекращения использования установлен законом и Приложением № 2. Обязательное хранение медицинской документации не разрешает новое рекламное использование. Для трансграничной передачи требуется самостоятельное законное основание; общий ИДС на операцию его не создаёт.
РАЗДЕЛ 11. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ИСХОД: ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОГНОЗА И ОТСУТСТВИЕ ГАРАНТИИ РЕЗУЛЬТАТА
Анатомический шов не гарантирует нормальную функцию. Скорость и полнота реиннервации индивидуальны; обещание универсального срока восстановления недопустимо.
Результат зависит от исходной анатомии, характера заболевания/травмы, качества помощи, заживления и последующего ведения. Значимая асимметрия, рубец, слабость или иной дефект не объявляются автоматически нормой. Моделирование и фотографии служат обсуждению целей, но не отменяют согласованный объём и требования к качеству.
Ранняя оценка безопасности не откладывается до созревания рубца или окончания восстановления. Плановая эстетическая/функциональная оценка проводится в обоснованные сроки. Дополнительные этапы не означают автоматически ни ошибку, ни отсутствие ошибки.
Индивидуальные пределы коррекции и критерии оценки результата ______________
Плановый срок оценки ____________________ Дальнейшее наблюдение ___________
РАЗДЕЛ 12. ИТОГОВОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПАЦИЕНТА И ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ НА ОПЕРАЦИЮ
Мне в доступной форме объяснены диагноз, цель, выбранный объём, разумные альтернативы и последствия отказа, применимые общие и специфические риски, восстановление и ограничения прогноза. Я мог(ла) задать вопросы и получил(а) понятные ответы. Неразрешённые вопросы и ограничения отмечены ниже; отсутствие полной уверенности в результате не подменяется отказом от моих законных прав.
Я добровольно соглашаюсь только на индивидуальный план и отмеченные согласованные варианты. Я понимаю возможность осложнений и дополнительных этапов, но не принимаю на себя ответственность за врачебную ошибку или ненадлежащую помощь. Отдельные согласия на анестезию, кровь, данные и изображения оформляются при применимости.
Оставшиеся вопросы / не согласованные позиции ____________________________
Дата и время подписания до премедикации ___________________________________
Пациент Ф.И.О. ____________________ Подпись ______________________________
Представитель при применимости ____________________ Подпись ______________
Пациент получает экземпляр/копию подписанного документа; оригинал хранится в медицинской документации. Собственноручная фраза по желанию: «Содержание разъяснено, вопросы обсуждены, согласен(на) на указанный план». Отсутствие такой фразы само по себе не заменяет оценку действительности согласия.
РАЗДЕЛ 13. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ВРАЧА
Я лично обсудил(а) с пациентом/представителем конкретное вмешательство, пользу, существенные риски, альтернативы, отказ, план восстановления и ограничения. Проверил(а) полномочия представителя при необходимости, возможность понимания и добровольность. Ключевые положения пациент изложил своими словами; при затруднении даны дополнительные разъяснения.
Заданные вопросы и дополнительные разъяснения _____________________________
Язык __________ Переводчик Ф.И.О. __________ Подпись / не требовался _______
Врач Ф.И.О. ____________________ Подпись _________________________________
Дата и время ____________________
Реквизиты утверждённой формы и место в медицинской карте __________________
